Тиісті фармацевтикалық практикаларды бекіту туралы

Стандарт қағидаттарының орындалуын бақылау бағдарламаларына қатысты ақпарат алмасу жөніндегі нұсқау

жүктеу/скачать 0.97 Mb. бет 26/309 Дата 03.01.2023 өлшемі 0.97 Mb. #405545 түрі Кодекс

Байланысты:
Тиісті фармацевтикалы практикаларды бекіту туралы
184843, презентация биомедицина, 3. Формулы расчета объема питания до года , жасушааралық бм, ФАРМА книга, document, НЕОНАТОЛОГИЯ.Сб.клинич.задач, ТЕЧЕНИЕ И ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ РАННЕГО И ПОЗДНЕГО ПОСЛЕРОДОВОГО ПОРИОДОВ, 6,7,8 псих документтегі, Силлабус СПЗ каз 2021-2022, Цифрлық технологиялар мен әлеуметтік өзара әрекет Орындаған Дос-melimde.com, Документ (5), 18 х, Бахытжанұлы Бақберген, 1609310307

Стандарт қағидаттарының орындалуын бақылау бағдарламаларына қатысты ақпарат алмасу жөніндегі нұсқау 1. Осы қосымшада Стандарттың орындалуын бақылау бағдарламаларын жүргізу кезінде уәкілетті орган алмасатын ақпарат бар. Бұл ақпаратқа: 1) уәкілетті органның атауы, құқықтық мәртебесі және ұйымдық құрылымы; 2) зертханалар инспекциясы және зерттеулер аудиті барысында жүргізілген рәсімдер, инспекциялардың кезеңділігі және/немесе инспекциялар кестесінің өлшемшарттары; 3) инспекторлардың саны мен біліктілігі; 4) қажет болғанда зертхана инспекциялары және зерттеулер аудитінің нәтижелері туралы басқа уәкілетті органдарға хабарлау мүмкіндігін қоса, сәйкессіздік анықталған жағдайда уәкілетті орган қабылдайтын әрекеттер; 5) ақпараттың құпиялығын қорғау туралы келісімдер; 6) басқа елдердің уәкілетті органдарының сұранымы бойынша зертхана инспекциялары және зерттеулер аудиті туралы есепті бастау, жүргізу және дайындау рәсімдері; 7) мұндай зертханалардың сәйкестік мәртебесін қоса, басқа елдердің уәкілетті органы тарапынан инспекциядан өткен зертханалар туралы ақпарат алу рәсімдері; 8) зерттеулердің Стандартқа сәйкес жүргізілгені туралы зертхана сертификаттары кіреді. 2. Спецификалық зерттеулерге әсер ететін күрделі ауытқулар анықталған жағдайда уәкілетті орган нәтижелер туралы тиісті басқа елдердің уәкілетті органдарына хабарлау қажет деп табуы мүмкін. 3. Стандарттың орындалуын бақылау мемлекеттік бағдарламасы аясында инспекцияларға жатқызылған зертханалардың атауы, осы стандарттың принципіне сәйкестік дәрежесі және инспекциялар жүргізу мерзімі) жыл сайын сұраным бойынша басқа елдердің уәкілетті органдарына беріліп отырады. Тиісті зертханалық практика (GLP) стандартына 9-қосымша жүктеу/скачать 0.97 Mb. Достарыңызбен бөлісу:

---

©melimde.com 2023
әкімшілігінің қараңыз